Pilulky na migrénu Imigran

Sumatriptan je selektivní agonista receptoru 5HT1 a neovlivňuje jiné 5HT receptory. Tyto receptory jsou obsaženy hlavně v kraniálních cévách. V experimentálních studiích bylo zjištěno, že sumatriptan má selektivní vazokonstrikční účinek na cévy v karotidním arteriálním systému, ale neovlivňuje mozkovou cirkulaci. Karotidový systém dodává krev do extra- a intrakraniálních tkání, jako jsou meningy. Kvůli rozšíření těchto cév se vyvine migréna. Navíc s použitím experimentálních dat bylo prokázáno, že sumatriptan inhibuje aktivitu trigeminálního nervu. Jedná se o dva možné mechanismy, kterými se projevuje anti-migrační aktivita Sumatriptanu.

Klinický účinek se pozoruje 30 minut po perorálním podání 100 mg léku.

Farmakokinetika. Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává a po 45 minutách dosáhne 70% maximální koncentrace. Po podání 100 mg je průměrná maximální plazmatická koncentrace 45 ng / ml. Biologická dostupnost po perorálním podání je 14%, částečně v důsledku presystémového metabolismu, částečně v důsledku neúplné absorpce. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (14-21%), průměrný distribuční objem je 17 l. Průměrný celkový clearance je přibližně 1160 ml / min a průměrná renální clearance je přibližně 260 ml / min. Neuctinální clearance je přibližně 80% celkové clearance, což naznačuje, že sumatriptan pochází převážně z metabolitů. Hlavní metabolit, indolozový analog sumatriptanu, se vylučuje močí, kde je obsažen ve formě volné kyseliny a konjugovaných sloučenin s glukuronidem. Nevykazuje aktivitu 5HT1 a 5HT2. Jiné metabolity nejsou identifikovány. Farmakokinetika perorálního sumatriptanu se během migrénového záchvatu významně nezmění.

Selektivní agonista receptoru 5HT1 serotoninu. Léky používané k léčbě migrény. ATC kód NO2CC01.

Indikace

Tablety Imigran jsou navrženy tak, aby rychle zmírňovaly stav migrénových záchvatů s aurou nebo bez aury včetně léčby migrénových záchvatů během menstruace u žen.

Kontraindikace

Přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva.

Historie infarktu myokardu, koronární srdeční choroby, Prinzmetalova angina, periferní vaskulární onemocnění nebo symptomy charakteristické pro koronární onemocnění srdce.

Cévní mozková příhoda nebo přechodné narušení mozkové cirkulace v historii.

Závažné selhání jater.

Současné užívání ergotaminu nebo jeho derivátů (včetně metisergidu).

Konkurenční použití inhibitorů MAO (MAO) a Imigranu. Imigrant by neměl být aplikován do 2 týdnů po přerušení léčby inhibitory MAO.

Dávkování a podání

Imigran tablety nelze použít k prevenci útoku.

Doporučuje se přistěhovalce co nejdříve po nástupu migrénního záchvatu, i když je v každé fázi stejně účinné.

Doporučená dávka přípravku Imigran pro dospělé je 50 mg (1 tableta). V některých případech může být dávka zvýšena na 100 mg (2 tablety).

Pokud je první dávka neúčinná, nepotřebujete další zastosuvaty během stejného útoku. Imigrant může být použit v následujících útocích.

Pokud pacient odpověděl na první dávku, ale symptomy se opakují, druhá dávka může být aplikována během 24 hodin a celková denní dávka by neměla překročit 300 mg.

Tablety by měly být polykat celé vodou.

Během této doby nebyla účinnost a bezpečnost přípravku sumatriptan u dětí stanovena, takže se děti nepoužívají.

Starší pacienti (více než 65 let)

Zkušenosti s užíváním sumatriptanu u pacientů nad 65 let nestačí. Přestože se farmakokinetika léčiva neliší od toho, která se děje u mladších pacientů, až do získání dalších klinických údajů, nedoporučuje se jmenování Imigranu u starších pacientů.

Nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže, jsou klasifikovány podle orgánů a systému a podle četnosti výskytu: velmi časté jsou 1 z 10, 1 100 a 1 z 10 vzácné, 1 z 1000 a 1 z 100 zřídka, 1 z 10 000 a 1 zřídka na 1 000, velmi zřídka 1 z 10 000.

Údaje o klinickém výzkumu

Časté: závratě, ospalost, poruchy citlivosti včetně parestézie a hypestézie.

Časté: přechodné zvýšení krevního tlaku bezprostředně po podání léku, průtok krve.

Časté: nausea a zvracení, ke kterým dochází u některých pacientů, ale jejich vztah k použití přípravku Imigran není zcela pochopen.

Muskuloskeletální a pojivová tkáň

Následující příznaky jsou obvykle přechodné, mohou být intenzivní a postihují jakoukoli část těla, včetně hrudníku a krku.

Časté: pocit těžkosti.

Následující příznaky jsou obvykle přechodné, mohou být intenzivní a postihují jakoukoli část těla, včetně hrudníku a krku.

Časté: bolest, pocit tepla nebo chladu, stlačení nebo napětí.

Následující příznaky jsou většinou mírné nebo středně závažné a přechodné.

Časté: pocit slabosti, únava.

Malé změny v jaterních funkčních testech byly zřídka pozorovány.

Velmi vzácně: reakce přecitlivělosti - z kožní hypersenzitivity na případy anafylaxe.

Velmi zřídka: záchvaty. Přestože některé z těchto případů byly pozorovány u pacientů s křečemi nebo s onemocněním, které mohou vést k jejich vzniku v minulosti, existují případy křečí u pacientů bez předispozice k nim.

Tremor, dystonie, nystagmus, skotoma.

Velmi zřídka: blikání, diplopie, snížená zraková ostrost. Ztráta vidění (obvykle přechodná). Avšak zhoršení zraku může být důsledkem samotného záchvatu migrény.

Velmi zřídka: bradykardie, tachykardie, zvýšená srdeční frekvence, poruchy rytmu, přechodné ischemické změny EKG, spasmus koronárních arterií, angina, infarkt myokardu, hypotenze, Raynaudova choroba.

Velmi vzácné: ischemická kolitida.

Předávkování

Dávky překročily 400 mg (perorálně), nezpůsobily jiné nežádoucí účinky, než byly uvedeny výše.

Pokud dojde k předávkování, měli byste pacienta sledovat po dobu nejméně 10 hodin a použít obvyklé podpůrné opatření.

Účinok hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy na hladině Igigranu v plazmě nebyl stanoven.

Používejte během těhotenství a kojení

Poměr očekávaného přínosu pro matku a možného rizika pro plod by měl být zvážen.

Používá se s opatrností při kojení. Nedoporučuje se kojit dítě po dobu 24 hodin po podání léku.

Děti Nedoporučuje se ho používat, protože v této době nebyla účinnost a bezpečnost užívání sumatriptanu u dětí stanovena.

Funkce aplikace

Tablety Imigran se užívají pouze s jasně stanovenou diagnózou migrény.

Imigran se nepoužívá k léčbě hemiplegických, bazilárních a oftalmoplegických migrén.

Stejně jako při užívání jiných léků, při úlevě od záchvatů migrény u pacientů s dříve nedokončenou diagnózou migrény a u pacientů s diagnostikovanou diagnózou, ale v případě atypických příznaků by před zahájením léčby sumatriptanem měla být vyloučena další závažná neurologická patologie. Je třeba poznamenat, že pacienti s migrénou mohou mít zvýšené riziko cerebrovaskulárních poruch (cévní mozková příhoda, přechodná cerebrální cirkulace).

Používání sumatriptanu u některých pacientů způsobuje přechodné příznaky, jako je bolest, pocit napjatosti v hrudi, který může být intenzivní a rozšiřovat se na hrtan. Pokud tyto příznaky indikují koronární onemocnění srdce, je třeba provést příslušné kardiologické vyšetření.

Sumatriptan by neměl být předepisován pacientům s podezřením na srdeční onemocnění bez předchozího vyšetření k identifikaci kardiovaskulárních onemocnění. Tato skupina zahrnuje ženy v postmenopauzálním období, muže starší 40 let a pacienty s rizikovými faktory pro rozvoj ischemické choroby srdeční. Takové vyšetření však nemusí vždy odhalit přítomnost onemocnění srdce, proto v některých případech mají pacienti s nediagnostikovanou srdeční chorobou závažné srdeční komplikace.

S opatrností Imigran by měl být předepisován pacientům, kteří jsou pozorováni při hypertenzi, protože u malého počtu pacientů může dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku a periferní cévní rezistence.

Popisované izolované případy serotoninového syndromu u pacientů (včetně změněného duševního stavu, viscerální nestability, neuromuskulárních poruch), které se objevily po podání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Existují zprávy o vývoji serotoninového syndromu se současným jmenováním triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Pokud je současné užívání Imigranu a SSRI / SNRI klinicky opodstatněné, doporučuje se provést předběžné vyšetření pacientů. Sumatriptan by neměl být používán současně s žádným agonistou triptanu / 5HT1.

Imigrant by měl být podáván s opatrností pacientům se závažným narušením absorpce, metabolismu nebo stažením léků, například při renální a jaterní insuficienci.

Imigrant by měl být předepsán opatrně pacientům s křečemi v anamnéze nebo rizikovými faktory, které snižují prahovou hodnotu pro křečovou připravenost. U pacientů se známou přecitlivělostí na sulfonamidy je po podání Imigranu možné alergické reakce. Reakce se mohou pohybovat v rozmezí od přecitlivělosti kůže na anafylaxi. Přítomnost křížové citlivosti je omezená, ale při předepisování léku u takových pacientů je nutná opatrnost.

Doporučená dávka přípravku Imigran nesmí být překročena.

Intenzivní léčba akutních migrénových záchvatů je spojena s exacerbací bolesti hlavy (bolesti hlavy vyvolané intenzivní léčbou) u citlivých pacientů. Může vyžadovat ukončení léčby.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy.

Ospalost může být výsledkem migrény i její léčby přistěhovalci, proto je třeba se vyhnout jízdě nebo práci s jinými mechanismy.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí.

Neexistují údaje o interakci s propranololem, flunarizinem, pizothifenem nebo alkoholem.

Při užívání ergotaminu byly pozorovány dlouhodobé vazospastické reakce.

Vzhledem k tomu, že tyto účinky mohou být zhoršeny užíváním Imigranu, měl by být mezi podáním léků obsahujících ergotamin a užíváním přípravku Imigran pozorován 24hodinový interval. Podle přípravku obsahujícího ergotaminu nelze užívat do 6 hodin po užití přípravku Imigran.

Interakce může nastat mezi sumatriptanem a inhibitory MAO, proto je jejich současné užívání kontraindikováno.

Po podání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu existují po uvedení selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jednorázové hlášení rosivitu u pacientů se serotoninovým syndromem (včetně změněného duševního stavu, viscerální nestability, neuromuskulárních poruch). Existují zprávy o vývoji serotoninového syndromu se současným užíváním triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI).

Farmaceutické vlastnosti

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: růžové bikonvexní, kapsle podobné tablety, potažené, gravírováním GX ES3 na jedné straně a úrovněmi na druhé straně (nebo úrovněmi na jedné straně a rytím 50 od druhého).

Datum vypršení platnosti. 3 roky.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotách pod 30 ° C mimo dosah dětí.

Balení. Blistr fólie 6 tablet v krabičce.

Imigran® (Imigran®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Složení a formulář pro uvolnění

v blistru 2 ks; v balení 1 blistr.

v jednorázových injekčních lahvičkách s dávkovacím zařízením; v krabičce s 1 nebo 2 lahvemi.

Popis dávkové formy

50 mg tablety: růžové oválné bikonvexní obalené tablety s vyrytým nápisem "IMIGRAN" na jedné straně a "50" na druhé straně (nebo dokonce na jedné straně a "50" gravírováním na druhé straně). Velikost tablet: 12 × 6,5 mm. Na zlomu jsou viditelné dvě vrstvy: vnitřní vrstva (jádro tablety) je bílá nebo téměř bílá; vnější vrstva (obal tabletu) - růžová.

100 mg tablety: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní obalené tablety s vyrytým nápisem "GLAHO" na jedné straně a "IMIGRAN" - na druhé straně (nebo dokonce na jedné straně a rytí "100" - na druhé straně). Velikost tablet: 12 × 6,5 mm. Na pauzu tablety v bílé nebo téměř bílé.

Nastříkněte nosní: čirá kapalina od světle žluté až tmavě žluté.

Charakteristický

Selektivní 5-HT agonista 1-receptory (5-HT 1D).

Farmakologický účinek

Interakce s 5-HT 1-receptory (neovlivňuje 5-HT 2 - 5-HT 7 podtypy receptorů), zejména v cévách mozku (jejich stimulace vede k vazokonstrikci).

Farmakodynamika

U zvířat sumatriptan selektivně zužuje cévy v karotidovém systému, ale nemění tok mozku. Předpokládá se, že expanze těchto cév a / nebo otoky jejich stěn je hlavním mechanismem výskytu migrény u lidí. Dále bylo experimentálně zjištěno, že sumatriptan inhibuje aktivitu trigeminálního nervu. Oba tyto účinky mohou být základem anti-migrénového účinku sumatriptanu.

Farmakokinetika

Sumatriptan se po požití a po intranazálním podání rychle vstřebává. Při požití 70% Cmax v plazmě se dosáhne po 45 minutách, jestliže se užívá v dávce 100 mg Cmax plazma průměrná hodnota 54 ng / ml. Po intranasálním podánímax v plazmě je dosaženo za 1 až 1,5 hodiny a činí 12,9 ng / ml.

Průměrná absolutní biologická dostupnost při orálním podání je 14% kvůli presystémovému metabolismu a neúplné absorpci. Vzhledem k presystemistickému metabolismu je průměrná absolutní biologická dostupnost při intranazálním podání 15,8% v případě podávání s / c. U pacientů s poruchou jaterní funkce by mělo být očekáváno zvýšení hladin sumatriptanu v plazmě v důsledku snížení clearance v prvním pořadí.

Stupeň vázání plazmatických bílkovin je malý (14-21%), celkový distribuční objem je v průměru 170 l, T1/2 - přibližně 2 hodiny Celkový plazmatický Cl je v průměru 1160 ml / min, renální Cl - 260 ml / min, extrarenální clearance - přibližně 80% celkového clearance.

Dospívající (ve věku 12-17 let) mají průměrnou Cmax plazma je 13,9 ng / ml, průměr T1/2 - přibližně 2 hodiny. U adolescentů s nadváhou dochází ke zvýšení clearance a distribuce léku, proto mají nižší tělesnou hmotnost, mají vyšší expozici sumatriptanu.

Hlavním mechanismem odstraňování sumatriptanu je oxidační metabolismus, který se provádí pod účinkem enzymu MAO typu A. Hlavní metabolit - analog indolu sumatriptanu - se vylučuje hlavně močí, kde je ve formě volné kyseliny a glukuronidového konjugátu. Tento metabolit není aktivní vůči 5-HT. 1- nebo 5-HT 2-receptory. Menší metabolity nebyly identifikovány. Zdá se, že záchvaty migrény nemají významný vliv na farmakokinetiku sumatriptanu užívaného perorálně nebo intranazálně.

Klinická farmakologie

Klinický účinek se pozoruje 30 minut po perorálním podání léku v dávce 100 mg a 15 minut po intranazálním podání.

Indikace léku Imigran ®

Úleva od záchvatů migrény (s nebo bez aury).

Kontraindikace

Přecitlivělost; hemiplegické, bazilární a oftalmoplegické formy migrény; infarkt myokardu (včetně v anamnéze); IHD nebo podezření na její přítomnost; Prinzmetal angina pectoris; onemocnění periferních cév; přechodné porušení cerebrálního oběhu (včetně historie); mrtvice (včetně anamnézy); nekontrolovaná arteriální hypertenze; těžká porucha funkce jater a / nebo ledvin; současné podávání Imigranu s ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně methysergidu), stejně jako současné podávání MAO inhibitorů a po dobu až 2 týdnů po jejich vysazení.

S opatrností: epilepsie (včetně jakéhokoli stavu se sníženým prahem konvulzivní připravenosti), arteriální hypertenze (kontrolovaná), těhotenství, období kojení, věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena), věk nad 65 let.

Používejte během těhotenství a kojení

Imigrant může být předepsán těhotným ženám pouze v případech, kdy předpokládané přínosy pro matku převažují potenciální riziko pro plod. Kojení by se mělo zabránit po dobu 24 hodin po aplikaci sumatriptanu.

Nežádoucí účinky

Běžné příznaky: bolest, brnění, pocit horka, pocit tlaku nebo těžkosti (tyto příznaky jsou obvykle přechodné, ale mohou být intenzivní a mohou se objevit v jakékoli části těla, včetně hrudníku a krku), návaly horka, závratě, pocitu slabosti a / nebo únavy. ospalost (obvykle vyjádřená slabě nebo mírně a přechodná).

Kardiovaskulární systém: arteriální hypotenze, bradykardie, tachykardie (včetně komor), palpitace, dočasné zvýšení krevního tlaku (pozorované brzy po užívání sumatriptanu); jsou vzácné hlášení o poruchách srdečního rytmu (až po fibrilaci), přechodných EKG změnách ischemického typu, infarktu myokardu, spasmu koronárních tepen; někdy se vyvíjí Raynaudův syndrom.

Ze strany gastrointestinálního traktu: někteří pacienti měli nauzeu a zvracení (sdružení těchto vedlejších účinků se sumatriptanem nebylo stanoveno); mírné zvýšení jaterních enzymů, dysfagie, pocit nepohodlí v břiše; zřídka ischemická kolitida.

Ze strany centrálního nervového systému a zraku: po podání sumatriptanu dochází k vzácným hlášením záchvatů. V některých případech byly pozorovány u pacientů s křečemi v anamnéze nebo v podmínkách, které jsou předisponovány k výskytu záchvatů; u některých pacientů nebyly identifikovány predisponující faktory. Někdy po podání Imigranu byla zaznamenána diplopie, blikání v očích, nystagmus, scotom, snížená zraková ostrost. Částečně přechodná ztráta zraku byla extrémně vzácná. Nicméně je třeba mít na paměti, že zhoršení zraku může být spojeno s samotným záchvatem migrény.

Reakce přecitlivělosti: kožní projevy (vyrážka, kopřivka, pruritus, erytém); ve vzácných případech anafylaxe.

Lokální příznaky (při aplikaci spreje): mírné přechodné podráždění nebo pocit pálení v nosní dutině nebo hltanu, krvácení z nosu.

Interakce

Interakce sumatriptanu s propranololem, flunarizinem, pizothifenem a ethylalkoholem nebyla pozorována. Při souběžném podávání s ergotaminem byl zaznamenán dlouhodobý vazospasmus (sumatriptan může být podán nejdříve 24 hodin po podání léků obsahujících ergotamin a léky obsahující ergotamin mohou být podány nejdříve 6 hodin po užití sumatriptanu). Možná interakce mezi sumatriptanem a inhibitory MAO je jejich současné užívání kontraindikováno.

Existují samostatné zprávy o vývoji slabosti, hyperreflexie a narušené koordinace u pacientů po současném podání sumatriptanu a léků ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). V případě současného jmenování přípravku Sumatriptan a SSRI by měl být pacientův stav pečlivě sledován.

Dávkování a podání

Uvnitř, intranazální. Doporučuje se používat přistěhovalce co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, ale je stejně efektivní při použití v jakékoli fázi útoku.

Uvnitř (pilulka je prohltnutá celé vodou), pro dospělé: doporučená dávka je 1 tableta po 50 mg (někteří pacienti mohou potřebovat vyšší dávku 100 mg).

Intranasálně, dospělí (18 let a více), - 20 mg (jedna dávka) Imigran ve formě spreje do jedné nosní dírky. Je třeba mít na paměti, že absorpce sumatriptanu a záchvatů migrény v pevnosti a klinické projevy liší nejen od pacienta k pacientovi, ale také v jednom a téhož pacienta, takže se účinná dávka může být 10 mg.

V případě, že symptomy migrény neustoupí nebo snížit po první dávce Imigranu (bez ohledu na způsobu aplikace), pak obdrží druhou dávku neměly být podávány pro úlevu od stejného útoku. Imigran však může být používán k úlevě od následných migrénových záchvatů. V případě, že pacient cítil zlepšení po první dávce, a pak pokračoval symptomy, které mohou na druhou dávku na příštích 24 hodin. Maximální Imigran dávka by neměla překročit 300 mg v průběhu každých 24 hodin (vnitřní straně) nebo dvou dávek Imigranu 20 mg (s intranazálním použitím).

Pokyny pro pacienta

Nosní sprej se skládá z následujících částí:

1. Tip: Tato část je vložena do nosní dírky. Sprej pochází z malého otvoru v horní části špičky.

2 Klip prstu: Pro tuto část udržujte sprej, když jej používáte.

3 Modré tlačítko: Když stisknete tlačítko, do nosní dírky vstoupí plná dávka spreje. Tlačítko funguje pouze jednou, takže jej nedotýkejte, dokud nebude špička zasunuta do nosní dírky, jinak bude celá dávka pryč.

Udělejte si pohodlnou pozici. Můžete podat drogu při posezení.

Vyčistěte nosní dutinu.

Vyjměte blistrový obal a odstraňte nosní sprej. Vezměte nosní sprej, jak je znázorněno na obrázku. Netiskněte modré tlačítko.

Pevně ​​stiskněte jednu nosní dírku prstem do nosní přepážky. Dýchaj klidně skrz ústa.

Vložte rozprašovací špičku do druhé nosní dírky přibližně 1 cm. Nevkládejte hlavu dozadu a neotvírejte ústa.

Dej si klidně dech nosem a současně s úsilím stisknutím modrého tlačítka palcem.

Tlačítko se může zdát trochu těsné. Může dojít k slabému kliknutí.

Otevřete ústa a dýchate klidně ústy. Nehazujte hlavu zpět. Udejte tichý dech přes nos a vydechujte ústy po dobu 10-20 s. Nevdechujte hluboce.

Můžete odstranit špičku spreje z nosu a odstranit prst z druhé nosní dírky. Po použití spreje můžete cítit vzhled vlhkosti v nosní dutině a slabá chuť - tyto pocity nejsou nebezpečné a brzy projdou. Po jednorázovém použití je lahvička prázdná a měla by být vyřazena.

Předávkování

Příjem Imigranu perorální dávce 400 mg nebo podávání jednorázovém s / c v dávce 16 mg nebo Imigranu podání jedné dávky 40 g intranasálně nezpůsobuje žádné vedlejší účinky, než jsou uvedeny výše.

Léčba: monitorování pacientů po dobu nejméně 10 hodin, je-li to nutné - standardní udržovací léčba. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy na koncentraci sumatriptanu v plazmě.

Bezpečnostní opatření

Imigrant nemůže být použit jako preventivní opatření. Lék by měl být předepsán, pouze pokud diagnóza není pochyb. Stejně jako u jiných protivomigrenoznyh fondů jmenování Imigran u pacientů s již dříve diagnostikována s migrénou nebo u pacientů s atypickou migrény je nutná k vyloučení jiných potenciálně závažné neurologické stavy. Je třeba poznamenat, že u pacientů s migrénou jsou vystaveni zvýšenému riziku určitých cerebrovaskulárních onemocnění (např mrtvice či tranzitorní ischemická ataka).

Sumatriptan by neměl být předepisován pacientům s podezřením na srdeční onemocnění bez předchozího vyšetření k vyloučení kardiovaskulárních onemocnění. Tito pacienti zahrnují postmenopauzální ženy, muže nad 40 let a pacienty s rizikovými faktory pro rozvoj ischemické choroby srdeční. Ačkoli průzkum ne vždy odhaluje onemocnění srdce u některých pacientů, ve velmi vzácných případech vyvolávají vedlejší účinky z kardiovaskulárního systému. Po užití sumatriptanu se mohou vyskytnout přechodné intenzivní bolesti a těsnost na hrudníku, které se rozšiřují na oblast krku. Pokud existuje důvod se domnívat, že tyto symptomy jsou projevem onemocnění koronární arterie, je nutné provést příslušné diagnostické vyšetření.

U pacientů s řízenou arteriální hypertenzí by měl být předepsán sumatriptan s opatrností, protože v některých případech bylo pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku a periferního cévního odporu.

V případě současného podávání léků ze skupiny SSRI by měl být pacientův stav pečlivě sledován.

Měl by být používán s opatrností sumatriptanu u pacientů trpících těmito chorobami, které se mohou značně lišit absorpci, metabolismus nebo vylučování léčiva (např. Porucha funkce ledvin a jater). Je třeba dbát u pacientů s anamnézou instrukcí epilepsie nebo jiná strukturální poškození mozku, které snižují křečový práh.

U pacientů s přecitlivělostí na sulfonamidy může podávání sumatriptanu vyvolat alergické reakce, které se pohybují od kožních projevů po anafylaxi. Údaje o křížové citlivosti jsou omezené, ale při předepisování sumatriptanu těmto pacientům je třeba dbát.

Klinické zkušenosti s použitím Imigranu u starších pacientů (více než 65 let) jsou omezené. Žádné významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech sumatriptanu u starších pacientů a mladších pacientů, ale až do dalšího klinických dat nedoporučuje Imigran u pacientů nad 65 let.

U pacientů s migrénou se může vyskytovat ospalost, spojené jak s nemocí samotnou a přijímání Imigran, takže musí být obzvláště opatrní při jízdě a práci s pohyblivými stroji.

Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku Imigran.

Výrobce

Glaxo Operations UK Ltd, Spojené království (pilulky).

GlaxoSmithKline SPA, Itálie (nosní sprej).

Imigrant

Popis k 20. květnu 2015

  • Latinský název: Imigran
  • ATX kód: N02CC01
  • Účinná látka: Sumatriptan (Sumatriptan)
  • Výrobce: GlaxoSmithKline Group of Companies (Itálie)

Složení

Jedna Imigran tableta obsahuje 50 nebo 100 mg sumatriptanu (Sumatriptan sukcinát) + laktosa, sodná sůl kroskarmelosy, růžové potravinářské barvivo Opadry (dávka 100 mg obsahuje bílý pigment), oxid titaničitý, červený oxid železitý, methyl hydroxypropyl celulózy, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát triacetin.

Imigran spreje obsahuje jednu dávku 20 nebo 10 mg účinné látky sumatriptanu +, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, hydroxid sodný, dihydrogenfosforečnanu draselného, ​​kyseliny sírové, čištěná voda.

Formulář uvolnění

Léčivo je dostupné ve formě růžových (50 mg) nebo bílých (100 mg) oválných konvexních tablet. Na jedné straně rytí «Imigran», další štítek 50 (nebo pouze 50), v dávce 100 mg tablety s jednou rukou rytí „GLAHO“, a druhý «Imigranu» (nebo 100). Pokud rozbijete tabletu na polovinu, bude uvnitř bílá nebo téměř bílá. Prostředky jsou v prodeji v blistrech na 1 nebo 2 kusy, v kartonovém balení jeden nebo 2 blistry.

Také se lék prodává v jednorázových lahvičkách s dávkovačem s kapacitou 20 nebo 10 mg, v krabičce je 1 nebo 2 lahvičky. Kapalina je čirá, tmavá nebo světle žlutá.

Farmakologický účinek

Antifungální.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná složka přípravku sumatriptan ztuhne krevní cévy v karotidovém systému, aniž by změnila intenzitu toku mozku. To se děje kvůli schopnosti látky působit na 5HT1 receptory, aniž by to ovlivnilo aktivitu ostatních 5HT receptorů. Také lék snižuje aktivitu trigeminálního nervu. Tyto dva mechanismy způsobují anti-migrační účinek léčiva.

Po intranazálním podání rychle procházejí aktivní složky přípravku systémovou cirkulací. Maximální koncentrace je dosažena během 40 minut - 1,5 hodiny. Efekt se projeví během 15 minut.

Při užívání pilulek je absolutní biologická dostupnost 14%, jelikož účinná látka není zcela absorbována a podstupuje první metabolismus. Zlepšení stavu pacienta se vyskytne za půl hodiny.

Stupeň vázání na plazmatické proteiny je až 21%. Poločas je 120 minut.

S nadváhou se zvyšuje distribuční objem a clearance. Léčba je podrobena oxidačnímu metabolismu za účasti MAO. Zobrazuje léky ve formě metabolitů ledvinami.

Indikace pro použití

Imigrant se používá k odstranění migrénových záchvatů bez aury a aury.

Kontraindikace

Léku se nedoporučuje přijímat:

  • s alergiemi na jeho složky;
  • jestliže pacient měl dříve mrtvici nebo případy těžké cerebrovaskulární nehody;
  • po infarktu myokardu;
  • v ischemické chorobě srdce, vaskulární onemocnění na periferii, Prinzmetalova stenokardie;
  • pod věkem 18 let, více než 65 let;
  • osoby trpící závažným poškozením jater;
  • během léčby inhibitory MAO (musí být nejméně 14 dní), ergotaminu nebo jeho derivátů, agonistů receptoru 5-HT1.

Nežádoucí účinky

Během klinických studií byly zjištěny následující nežádoucí účinky:

  • pálení nebo podráždění nosní dutiny nebo hrdla (pro sprej), dušnost, krve z nosu;
  • závratě, parestézie, snížená citlivost, ospalost;
  • návaly horka, zvýšený krevní tlak;
  • snižování krevního tlaku, bradykardie, tachykardie, nevolnosti;
  • zvracení, pocit horkosti nebo nachlazení, pocit stlačení, ztuhlost nebo těsnost v různých částech těla, včetně hrdla nebo hrudníku;
  • slabost, únava.

V důsledku postmarketingových pozorování bylo zjištěno:

  • třes, křeče, nystagmus, dystonie;
  • pokles ostrosti zraku, čas sleposti, diplopie, skotoma;
  • srdeční arytmie, změny v elektrokardiogramu, Raynaudův syndrom;
  • dysfagie, epigastrické nepohodlí (u tablet), ischemická kolitida;
    alergická kožní vyrážka, anafylaxe.

Instrukce k použití přípravku Imigran (metoda a dávkování)

Tablety a sprej nelze použít k prevenci migrény.

Navzdory skutečnosti, že lék si zachovává svou účinnost, a to jak v počáteční fázi útoku, tak v plném proudu, doporučuje se užívat drogu při prvním příznaku migrény.

Pokyny pro použití tablet Imigran

Uvnitř umyjte vodou.

Jediná dávka pro dospělou osobu je 50 nebo 100 mg léku. Pokud jste užívali jednu pilulku, nebyla dostatečně účinná, neměli byste užívat další dávku léků.

Napijte pilulku při příštím spuštění po 2 hodinách. Maximální denní dávka je 300 mg.

Pokyny pro rozprašování

Intranazální. Dejte jednu dávku (20 mg) do každé nosní dírky.

V různých skupinách pacientů se v závislosti na individuálních vlastnostech organismu mění účinnost stejné dávky. Někdy užívá 10 mg je dost.

Během jednoho dne po uvolnění prvního záchvatu je možné užít další dávku léku. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 2 hodiny.

Maximální denní dávka 40 mg.

Před aplikací spreje se doporučuje, aby se pohodlně posadila a vyčistila nosní dutinu, pak vyjměte obal a nasměrujte dávkovací hrot do jednoho z nosních průchodů, vytlačte prstem druhou nosní dírku a dýchate ústy. Stiskněte modré tlačítko pro vdechnutí. Pak můžete klidně dýchat. Dýchat nosem, vydechovat ústy (pokračujte asi 20 sekund). Zásobník nelze znovu použít.

Je třeba si uvědomit, že jednou stisknout modré tlačítko, nemůžete jej předem stisknout.

Předávkování

Po použití tabletek nebo přípravku Imigran ve spreji, které výrazně překračují přípustné hodnoty, je doporučeno sledovat stav pacienta po dobu 10 hodin a provádět symptomatickou léčbu. V důsledku předávkování dochází ke zvýšení frekvence a závažnosti nežádoucích účinků.

Neexistují dostatečné důkazy o účinnosti hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy.

Interakce

Látka může být užívána s propranololem, pisotifenem, etanolem a flunarizinem.

Kombinace léků s ergotaminem může způsobit vazospazmus. Je nutné dodržet interval mezi recepcemi za 24 hodin.

Imigrant nemůže být kombinován s inhibitory MAO.

Léčba je pečlivě kombinována se selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu, může se vyvinout slabost, narušená motorická koordinace a hyperreflexie.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Tablety se skladují při teplotě nejvýše 30 stupňů, od malých dětí.

Stříkat skladování při teplotě 2 až 30 stupňů.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti tablet s dávkou 50 mg - 3 roky, 100 mg - 4 roky, sprej - 3 roky.

Zvláštní instrukce

Lék lze po konzultaci s lékařem provést po potvrzení diagnózy. Před užíváním přípravku Imigran by měly být vyloučeny další neurologické onemocnění (aby se zabránilo výskytu cévní mozkové příhody, poruch v krevním oběhu mozku).

Lék je používán k úlevě od záchvatů migrény jako havarijní léčby.

Pokud pacient předtím prodělal alergické reakce na sulfanilamidové antibiotika, pak se riziko takových reakcí na sumatriptan zvyšuje.

Pokud po aplikaci nápravy nedojde ke zlepšení stavu pacienta, je nutné objasnit diagnózu.

Lékař se nedoporučuje užívat u žen v období po menopauze, u mužů starších 40 let, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, u pacientů s hypertenzí, při současném snížení prahu záchvatů (epilepsie, organické poškození mozku).

V případě porušení funkce jater a ledvin je nutná opatrnost.

Nemůžete překročit doporučené denní dávky.

Po podání léku se doporučuje upustit od řízení a provádění potenciálně nebezpečných činností.

Velmi zřídka kombinace sumatriptanu se selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu vedla k rozvoji serotoninového syndromu. Proto s takovou kombinací by měla být obzvláště opatrná.

Analogy

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Během těhotenství a kojení

Lék by neměly užívat těhotné ženy.

Recenze

Odpovězte na léčbu velmi dobře. Nežádoucí účinky při užívání tablet nebo při použití spreje se vyskytují častěji. Někteří si stěžují, že je obtížné získat léky.

Zpětná vazba na přípravek Imigran a tablety:

  • "... Velmi dobrá droga. Kórejský neurolog ho napsal. Během útoku jsem napil, po 1,5 hodině jsem se cítila úleva, po 2 hodinách úplně zmizela bolest ";
  • "Byl jsem předepsán touto drogou neurologistou. Upřímně jsem si myslel, že těmto bolestmi nejsou nic odstraněny - stačí jen počkat a sevřít pěsti, ale Imigran nosní sprej opravdu pomůže někde za 15-20 minut, takže droga není špatná. Jedinou "cenou" je její cena a skutečnost, že v balení je pouze jedna dávka. Bohužel není k dispozici žádná lékárna a je k dispozici maximálně 3 dávky. "

Imigranská cena

Cena imigranu je asi 363 rublů, 1 dávka, 20 mg.

Náklady na tablety činí asi 250 rublů na 2 kusy (dávka 50 mg).

Vzdělání: Absolvovala bakalářský studijní obor pro základní lékařskou fakultu Rivne State. Vystudovala Státní lékařskou univerzitu Vinnitsa. M.I.Pirogov a stáž v jeho základně.

Pracovní zkušenosti: Od roku 2003 do roku 2013 pracovala jako lékárna a vedoucí kiosku lékárny. Byla oceněna diplomy a známkami pro mnoho let tvrdé práce. Lékařské články byly publikovány v místních publikacích (novinách) a na různých internetových portálech.

Imigrant

Imigran: návod k použití a recenze

Latinský název: Imigran

Kód ATX: N02CC01

Účinná látka: sumatriptan (sumatriptan)

Výrobce: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Polsko), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Itálie)

Aktualizace popisu a fotografie: 05/19/2018

Imigran - antifungální léky, 5-HT agonista serotoninu1-receptory.

Forma uvolnění a složení

  • Obalené tablety: oválný bikonvexní tvar s hladkým povrchem na jedné straně, druhý s vyrytým nápisem: na růžové tablety - "GX ES3", téměř bílé nebo bílé - "GX ET2" (2ks v blistrech, v lepenkovém balení balení po 1 blistru);
  • Nastříkněte nosní: čirá tekutina od tmavě žluté až světle žluté barvy (v jednorázových dávkovačech, v dávkovači blistru 1, v kartonovém svazku 1 blistru).

Každé balení obsahuje také pokyny pro použití přípravku Imigran.

Léčivou látkou je Imigran - sumatriptan:

  • 1 tableta: 50 mg nebo 100 mg (ve formě sumatriptansukcinátu 70 mg a 140 mg, v daném pořadí);
  • 1 dávkovač: 10 mg, 20 mg.
  • Tablety: sodná sůl kroskarmelózy, bezvodá laktóza, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, stearan hořečnatý;
  • Postřik: bezvodý disubstituovaný fosforečnan sodný, hydroxid sodný, kyselina sírová, monosubstituovaný fosforečnan draselný, přečištěná voda.

Navíc jako součást obálky tablet s rytinou:

  • "GX ES3" (50 mg): opadě růžová YS-1-1441-G, červený oxid železa, oxid titaničitý, triacetin, methylhydroxypropylcelulóza;
  • "GX ET2" (100 mg): opydray bílá OY-S-7393, oxid titaničitý, methylhydroxypropylcelulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Imigran je jedním z léčiv s aktivitou proti migréně. Účinnou látkou je sumatriptan, je selektivní agonista vaskulárních receptorů 5-hydroxytryptaminu-1 (5-HT1D) k jiným subtypům receptoru 5-HT (5-HT2-5-NT7a) žádný účinek. 5-HT receptory1D jsou umístěny hlavně v kraniálních cévách, v důsledku jejich stimulace dochází k vazokonstrikci.

Tato látka selektivně ovlivňuje vazokonstrikci větví karotidové arterie bez ovlivnění průtoku krve v cévách mozku. Přívod krve do intrakraniálních a extrakraniálních tkání (včetně meningeálních membrán) zajišťuje karotidová vaskulární nádrž. Předpokládá se, že hlavním mechanismem migrény u lidí je expanze těchto cév a / nebo otoky jejich stěn. Sumatriptan pomáhá snížit citlivost trigeminálního nervu. Mechanismus účinku látky proti migréně může být založen na obou těchto vlastnostech.

Vývoj klinického účinku přípravku Imigran je zaznamenán: po intranazálním podání v dávce 20 mg - za 15 minut; po perorálním podání v dávce 100 mg - po 30 minutách.

Přestože při perorálním podání je doporučená dávka 50 mg, je třeba mít na paměti, že záchvaty migrény se mění v závažnosti u jednoho pacienta i u různých pacientů. Ve srovnání s placebem vykazovaly dávky v rozmezí 25-100 mg vyšší účinnost, ale statisticky má dávka 25 mg významně nižší účinnost než 50 a 100 mg.

Sumatriptan je účinný při léčbě migrénových záchvatů, včetně migrény spojených s menstruací.

Farmakokinetika

Migrenové ataky na farmakokinetické procesy sumatriptanu, užívané intranasálně nebo perorálně, významně neovlivňují.

Sumatriptan po perorálním podání se rychle vstřebává, 70% plazmy Cmax (maximální koncentrace) je dosaženo za 45 minut. Průměr Cmax v krevní plazmě po podání 100 mg je 54 ng / ml. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 14% (částečně kvůli presystemistickému metabolismu, částečně kvůli neúplné absorpci).

Sumatriptan se po intranasálním podání rychle vstřebává, čas, který má dosáhnout v plazmě Cmax - 1-1,5 hodiny. Jeho průměrná hodnota po podání 20 mg přípravku Imigran je 12,9 ng / ml. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti je 15,8% v případě subkutánního podání (spojená s presystémovým metabolizmem).

Sumatriptan se mírně váže na plazmatické bílkoviny (od 14 do 21%), průměrné celkové Vd (distribuční objem) - 170 l.

Hlavním metabolitem je indol-acetický analog sumatriptanu, vylučování se provádí hlavně ledvinami ve formě glukuronového konjugátu a volné kyseliny. Aktivita na 5-HT1- nebo 5-HT2-tento metabolit nemá receptory. Nebyly nalezeny žádné sekundární metabolity látky.

T1/2 (eliminační poločas) - přibližně 2 hodiny. Průměrná celková plazmatická clearance je přibližně 1160 ml / min, renální clearance je 260 ml / min, extrarenální clearance je přibližně 80% z celkového počtu. Sumatriptan je metabolizován MAO (monoaminooxidáza) -A.

Pokud je poškozena funkce jater, snižuje se presystémová clearance látky a zvyšuje se plazmatická koncentrace. Se středně těžkou poruchou funkce jater nebyly pozorovány významné změny farmakokinetických parametrů.

Vzhledem k intranazálnímu použití přípravku Imigran u pacientů ve věku 12-18 let byla průměrná hodnota plazmy Cmax sumatriptan je 13,9 ng / ml, průměrná hodnota T1/2 - přibližně 2 hodiny po aplikaci dávky 20 mg. Clearance a Vd zvýšení v závislosti na zvýšení tělesné hmotnosti, tj. expozice sumatriptanu při nízké tělesné hmotnosti je relativně vyšší.

Indikace pro použití

Potahované tablety

Eliminace bolestivého syndromu akutních migrénových záchvatů s aurou nebo bez aury.

Nosní sprej

Úleva od záchvatů migrény s aurou nebo bez aury.

Imigrant v této dávkové formě je zvláště indikován u migrénových záchvatů, které jsou doprovázeny nevolností a zvracením, a v případě potřeby k dosažení okamžitého klinického účinku.

Kontraindikace

  • Koronární onemocnění srdce (CHD), včetně Prinzmetální anginy pectoris, infarktu myokardu, kardiosklerózy po infarktu (včetně příznaků nebo podezření na přítomnost CHD);
  • Oftalmoplegické, basilární a hemiplegické formy migrény;
  • Occlusivní patologie periferních cév;
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze;
  • Mrtvicí nebo přechodným mozkovým oběhem (včetně zhoršené anamnézy);
  • Těžká jaterní dysfunkce;
  • Těžká renální dysfunkce (tablety);
  • Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a doba do dvou týdnů po jejich vysazení;
  • Současné podávání s léky obsahujícími ergotamin nebo jeho deriváty, včetně methysergidu, nebo s jinými triptany / 5-HT agonisty1-receptory;
  • Věk do 12 let (pro sprej), až 18 let (pro tablety) a více než 65 let;
  • Přecitlivělost na léčivo.

Relativní (léčba Imigranem by měla být prováděna pod lékařským dohledem za přítomnosti následujících chorob / stavů):

  • Kontrolovaná arteriální hypertenze;
  • Epilepsie (včetně jakéhokoli stavu, ve kterém dochází ke snížení prahové hodnoty konvulzivní připravenosti);
  • Nemoci, které mohou ovlivnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci Imigranu (například porucha funkce ledvin / jater);
  • Nedostatek laktázy, galaktózová intolerance a malabsorpce glukózy a galaktózy (tablety, protože obsahují laktózu);
  • Přecitlivělost na sulfonamidy (užívání sumatriptanu může vést k rozvoji alergických reakcí, jejich závažnost se liší od kožních projevů k anafylaxi);
  • Těhotenství a kojení.

Imigran, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety přípravku Imigran se užívají perorálně, polykají se celá a vytlačují dostatečné množství vody.

Účinek léčiva v jakékoliv fázi útoku je stejný, ale je žádoucí jej použít, když se vyskytnou první příznaky migrény.

Doporučená dávka pro úlevu od akutní migrény je 50-100 mg jednou. Při absenci klinického účinku není možné podávat opakovanou dávku, aby se zmírnil syndrom bolesti u pokračujícího záchvatu.

Pokud se příznaky obnoví po první úlevě, může se druhá dávka užívat dalších 24 hodin, přičemž interval mezi dávkami se udržuje alespoň 2 hodiny.

Maximální dávka imigranu by neměla překročit 300 mg za 24 hodin.

Nosní sprej

Přípravek Imigran se aplikuje intranazálně a injekce předepsané dávky do jedné nosní dírky.

Opatrně, aniž byste stiskli modré tlačítko, byste měli vyndat dávkovač z blistru. Pevně ​​zatlačte jednu nosní dírku prstem do nosní přepážky a klidně dýchate skrz ústa. Vložte špičku dávkovače do otevřeného nosního průchodu (předem vyčištěného) do hloubky asi 1 cm. Nevykládejte hlavu, neuzavírejte ústa. Během tichého vdechnutí nosem, stisknutím úsilí na modré tlačítko s palcem. Pak během 10-20 sekund byste měli klidně vdechnout nosem a vydechovat ústy.

Dávka Imigranu závisí na klinickém projevu záchvatu a může být 10 mg nebo 20 mg sumatriptanu.

Pokud by migrénový záchvat nemohl být ukončen první dávkou, neměla by být použita druhá dávka.

Doporučená dávka přípravku Imigran pro děti ve věku 12-18 let je 10 mg v jedné nosní pasáži. Vzhledem k tomu, že absorpce záchvatů sumatriptanu a migrény v klinických projevech a intenzitě mají významnou variabilitu, může být zapotřebí dávka 20 mg. Pokud dojde k přerušení migrény po ukončení první dávky, neměla by být podána druhá dávka přípravku Imigran, aby se zmírnila stejná ataka. V takových případech je třeba užívat paracetamol, kyselinu acetylsalicylovou nebo nesteroidní protizánětlivé léky.

Pokud po dočasném zlepšení vzhledem k použití první dávky došlo k obnovení symptomů onemocnění, může být druhá dávka podána během následujících 24 hodin, přičemž interval mezi dávkami se udržuje po dobu nejméně 2 hodin.

Intranazálně můžete do 24 hodin zadat ne více než 2 dávky 20 mg.

Nežádoucí účinky

Potahované tablety

  • Nervový systém: závratě, návaly horka, slabost (přechodné, obvykle mírné nebo středně závažné); zřídka - pocit únavy, ospalost; v některých případech konvulzivní záchvaty (nejčastěji u pacientů s anamnézou epilepsie nebo strukturálních lézí mozku, které mohou způsobit rozvoj epilepsie); někdy - diplopie, nystagmus, scotom, blikající před očima, snížená zraková ostrost; velmi zřídka - přechodná částečná ztráta zraku (je třeba poznamenat, že samotný záchvat migrény může způsobit zhoršení zraku);
  • Kardiovaskulární systém: bradykardie, arteriální hypotenze, palpitace, přechodné zvýšení krevního tlaku (bezprostředně po podání pilulky), tachykardie (včetně komor); v některých případech - srdeční arytmie, přechodné změny elektrokardiografie (EKG) ischemického typu, spasmus koronárních arterií, infarkt myokardu, Raynaudův syndrom;
  • Trávicí systém: možné - nevolnost, zvracení (komunikace s přípravkem Imigran nebyla prokázána); zřídka je ischemická kolitida; v některých případech - mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů, pocit nepohodlí v břiše, dysfagie;
  • Alergické reakce: v některých případech - erytém, kožní vyrážka, svědění na kůži, anafylaxe;
  • Jiné: možné - bolest, pocit tepla a / nebo brnění, přechodný pocit těžkosti, tlak, tlak v jakékoli části těla, včetně hrdla a hrudníku.

Nosní sprej

  • Nervový systém: často - ospalost, závratě, poruchy citlivosti (včetně snížení citlivosti, parestézie);
  • Kardiovaskulární systém: často - návaly horka, přechodné zvýšení krevního tlaku (krátce po instilaci);
  • Respirační systém: často - mírný pocit pálení a přechodné podráždění sliznice nosu a / nebo krku, dušnost, krvácení z nosu;
  • Trávicí systém: často - nevolnost, zvracení; velmi zřídka - drobné porušování jaterních testů;
  • Obecné reakce: často - únava, slabost, pocity bolesti, zatížení, nachlazení, teplo, tlak nebo těsnost (různé stupně intenzity jsou přechodné, mohou nastat v jakékoli části těla).

Nežádoucí účinky používání imigranového spreje získaného v postmarketingovém výzkumu:

  • Nervový systém: velmi vzácně - konvulzivní záchvaty (pozorované jako u pacientů s konvulzivními záchvaty a stavy v anamnéze a u pacientů bez rizikových faktorů), dystonie, třes, nystagmus;
  • Výrazný orgán: velmi zřídka - diplopie, snížená ostrost zraku, blikání, skotom, slepota (obvykle přechodná);
  • Kardiovaskulární systém: velmi vzácně - tachykardie, bradykardie, flutter, přechodné změny EKG, arytmie, angina pectoris, koronární vazospazmus, infarkt myokardu, Raynaudův syndrom, hypotenze;
  • Trávicí systém: velmi zřídka - dysfagie, ischemická kolitida, pocit nepohodlí v žaludku;
  • Alergické reakce: velmi vzácně - reakce přecitlivělosti.

Předávkování

Jediné intranazální podávání 40 mg Imigrany nebo perorální podání v dávce vyšší než 400 mg nevedlo k rozvoji jiných nežádoucích účinků jiných než těch, které jsou popsány u vedlejších účinků.

Terapie: je indikováno sledování stavu pacienta po dobu nejméně 10 hodin, je-li to nutné, je předepsána symptomatická léčba. Neexistují žádné informace, které by potvrdily nebo vyvrátily účinek hemodialýzy / peritoneální dialýzy na plazmatickou koncentraci sumatriptanu.

Zvláštní instrukce

Imigrant může být použit pouze s přesnou diagnózou migrénového záchvatu.

Imigrana je kontraindikována, aby se zabránilo!

Přerušení dávkovacího režimu je zakázáno.

Při absenci klinického účinku první dávky je nutné objasnit diagnózu.

Při předepisování přípravku Imigran na zmírnění bolesti hlavy u pacientů s nediagnostikovanou migrénou nebo atypickými příznaky migrény je nutné předchozí vyloučení dalších potenciálně nebezpečných neurologických patologií. Je třeba mít na paměti, že s migrénou existuje riziko mozkové mrtvice, přechodných mozkových poruch a jiných cerebrovaskulárních komplikací.

Bez předběžného vyšetření k vyloučení kardiovaskulárních onemocnění u rizikových pacientů (postmenopauzální ženy, muži starší 40 let, citlivost na koronární onemocnění srdce) Imigranti by neměli být přiděleni.

Výskyt vedlejších účinků ve formě intenzivního záření, který vyzařuje bolest krku a těsnost na hrudníku, může být symptomem projevu onemocnění koronární arterie, takže je nutné provést diagnostické vyšetření.

Při použití imigrantů na funkční poruchy ledvin nebo jater (kvůli možným významným poruchám absorpce, metabolismu, vylučování sumatriptanu), řízené arteriální hypertenzi (protože existuje riziko přechodného zvýšení krevního tlaku a rezistence k perifernímu cévnímu systému) je nutná opatrnost.

Vyžaduje pečlivé sledování stavu pacienta při užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu.

Pokud se přecitlivělost na sumatriptan může objevit alergické kožní projevy až do anafylaktického šoku.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Během období záchvatu migrény a používání přípravku Imigran by pacient měl být při manipulaci s vozidly a mechanizmy velmi opatrný.

Používejte během těhotenství a kojení

  • Těhotenství: Imigrant může být použit pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby přesahuje možné riziko;
  • Doba kojení: Účinok sumatriptanu na novorozence může být minimalizován, jestliže se kojení nepodává 12 hodin po použití léku (látka se vylučuje do mateřského mléka).

Použití v dětství

  • Sprej: do 12 let (způsob užívání přípravku Imigran u dětí ve věku 12-18 let se liší od dospělých, což je spojeno se znaky farmakokinetických procesů);
  • Tablety: do 18 let.

V případě poruchy funkce ledvin

  • Těžká dysfunkce ledvin (tablety): Imigran je kontraindikován;
  • Zhoršená funkce ledvin: léčivo by se mělo používat pod lékařským dohledem.

S abnormální funkcí jater

  • Závažné poškození jaterní funkce: Imigran je kontraindikován;
  • Poruchy jaterní funkce: lék by měl být pod dohledem lékaře.

Použití ve stáří

Imigranská terapie u starších pacientů je kontraindikována, protože bezpečnostní profil nebyl studován.

Léková interakce

Souběžná léčba ergotaminem způsobuje prodloužený vazospazmus, proto by měl být sumatriptan užíván 24 hodin po užití přípravků obsahujících ergotamin a přípravky obsahující ergotamin mohou být užívány pouze 6 hodin po podání sumatriptanu.

Vzhledem k možné interakci souběžného použití s ​​MAO inhibitory je kontraindikováno.

Pokud je přípravek Imigran kombinován s jinými léčivy triptanu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, existuje riziko vzniku serotoninového syndromu s možnou duševní poruchou, autonomní labilitou a neuromuskulárními poruchami.

Nebyla zaznamenána žádná interakce s etanolem, flunarizinem, propranololem, pizothifenem.

Analogy

Analogy Imigranu jsou: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě: tablety - do 30 ° C, sprej - 2-30 ° C, chráněné před světlem.

Datum vypršení: 50 mg tablety - 3 roky, 100 mg - 4 roky; sprej - 3 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Recenze na Immrane

Hodnocení Emigranu ji charakterizují jako účinnou drogu. Někteří uživatelé si uvědomují, že je praktičtější aplikovat sprej, jeho působení se vyvíjí téměř okamžitě po aplikaci. O výskytu nežádoucích účinků nejsou téměř žádné zprávy.

Ve většině případů jsou náklady na výrobek hodnoceny jako oprávněně vysoké, neboť levnější analogy mají méně rychlý a výrazný terapeutický účinek.

Cena imigrantů v lékárnách

Přibližná cena imigranů je:

  • Tablety (2 kusy v balení): dávka 50 mg - 225 rublů; dávka 100 mg - 397 rublů;
  • Sprej 20 mg / dávka (jednorázové injekční lahvičky): 1 ks. - 349 rublů. 2 kusy - 423 rublů.

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léčivém přípravku jsou obecné, jsou poskytovány pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je nebezpečná pro zdraví!

Kariéra je nejčastější infekční onemocnění na světě, s níž ani chřipka nemůže konkurovat.

Játra jsou v našem těle nejtěžším orgánem. Jeho průměrná hmotnost je 1,5 kg.

Alergie drogy ve Spojených státech vynaloží více než 500 milionů dolarů ročně. Stále věříte, že způsob, jak konečně porazit alergii, bude nalezen?

Většina žen je schopná získat větší potěšení z toho, že uvažují o svém krásném těle v zrcadle než o sexu. Takže ženy, usilují o harmonii.

Mnozí bakterií se narodí, žijí a umírají v našich střevách. Mohou být viděny pouze se silným nárůstem, ale pokud se sejdou dohromady, hodí se do pravidelného šálku.

Během operace se náš mozek vyvíjí množství energie, které se rovná 10-wattové žárovce. Takže obraz žárovky nad hlavou v okamžiku vzniku zajímavé myšlenky není tak daleko od pravdy.

Stomatologové se objevili relativně nedávno. Zpět v 19. století, odtrhávání špatných zubů bylo zodpovědností obyčejného holička.

Léčba kašle "Terpinkod" je jedním z nejlepších prodejců, vůbec ne kvůli jeho léčivým vlastnostem.

Pokud vaše játra přestala pracovat, dojde k úmrtí do 24 hodin.

Každý má nejen jedinečné otisky prstů, ale i jazyk.

Během života produkuje průměrný člověk až dva velké sliny.

Čtyři plátky horké čokolády obsahují asi dvě stě kalorií. Takže pokud se nechcete dostat lépe, je lepší jíst víc než dva plátky denně.

Ve Velké Británii existuje zákon, podle kterého může lékař odmítnout provést operaci u pacienta, pokud kouří nebo má nadváhu. Člověk se musí vzdát špatných návyků a pak možná nebude potřebovat operaci.

Podle studie WHO, půlhodinová denní konverzace na mobilním telefonu zvyšuje pravděpodobnost vývoje nádoru na mozku o 40%.

Nejčastější chorobou je Kourová nemoc. Pouze zástupci kmene Fur v Nové Guineji jsou nemocní. Pacient umírá smích. Předpokládá se, že příčinou onemocnění je konzumace lidského mozku.

Srdce je hlavním orgánem, díky práci, v níž je zachována životně důležitá činnost člověka. Mladí lidé zřídkakdy mají problémy s prácí srdce.

Se Vám Líbí O Epilepsii