Přípravek Revalgin (roztok pro injekce)

o lékařském použití drogy

účinné složky: 1 ml sodné soli metamizolu 500 mg, pitofenon hydrochlorid 2 mg, fenpiverinium bromid 0,02 mg;

Pomocné látky: metabisulfit sodný (E 223), Trilon B, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda na injekci.

Dávková forma. Injekční roztok.

Farmakoterapeutická skupina.

Antispazmodika v kombinaci s analgetiky. ATC kód N02B B52.

Klinické charakteristiky. Indikace.

Bolest v viscerálních křeče hladkého svalu: ledvinové koliky, křeče močového měchýře a močových cest, jater koliky, žaludeční a střevní křeče, nárazový s dysmenorey, biliární dyskineze;

- Pro krátkodobou úlevu bolesti v artralgii, neuralgii, ischialgii;

- Jako doplněk ke snížení bolesti po operaci a diagnostických postupech;

- Pro krátkodobou symptomatickou léčbu bolesti hlavy, bolesti migrény, myalgie.

Kontraindikace.

Přecitlivělost na deriváty pyrazolonu a jiné složky léčiva. Závažné jater nebo ledvin, akutní jaterní porfyrii, podezření na chirurgické patologie, vrozený nedostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, tachyarytmie zakratougolnaya forma glaukomu, hypertrofie prostaty s tendencí k retenci moči, gastrointestinální obstrukce, atonie žluč nebo močového měchýře, poruchy hematopoetického systému (agranulocytóza, leukopenie), collaptoid stavu. Doba těhotenství a laktace. Věk do 15 let.

Dávkování a podání

Dospělí a děti starší 15 let. U akutní koliky je jedna dávka přípravku Revalgin intravenózně nebo intramuskulárně 2 ml. Při intramuskulárním podání se účinek přípravku Revalgin zahajuje po 20-30 minutách. Podávání by mělo být pomalé (1 ml po dobu 1 minuty) pacientovi v poloze v zádech pod kontrolou krevního tlaku, srdeční frekvence a dýchání. Injekční roztok by měl mít tělesnou teplotu. Maximální denní dávka je 2 ml. Doba trvání této žádosti by neměla překročit 2 - 3 dny. Dávka a trvání léčby stanoví lékař v závislosti na závažnosti klinických příznaků a etiopatogenezi onemocnění.

Nežádoucí účinky.

Alergické reakce: kopřivka (včetně spojivek a nosní sliznice), angioedém; Ve vzácných případech - maligní multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchokonstrikce, anafylaktický šok.

Na straně trávicího systému: pocit pálení v oblasti epigastrie, sucho v ústech, zácpa, zhoršení gastritidy a žaludečního vředu.

CNS: bolesti hlavy, závratě, rozmazané vidění.

Protože kardiovaskulární systém: nižší krevní tlak.

Na straně močového systému: dysfunkce ledvin, oligurie, anurie, proteinurie, červené barvení moči, intersticiální nefritida.

Z krevního systému: anémie, granulocytopenie, agranulocytóza (se může projevit následující příznaky: unmotivated horečka, zimnice, bolest v krku, stomatitida, vaginitida nebo vývoje proktitida).

Jiné: sucho v ústech, snížené pocení, paréza při ubytování, tachykardie, potíže s močením.

Lokální reakce: intravenózní podání může v místě vpichu způsobit infiltraci.

Předávkování

Symptomy: zvracení, sucho v ústech, snížené pocení, ccomodation, hypotenze (zejména v rychlé intravenózní injekci léku), ospalost, zmatenost, porucha funkce jater, ledvin, křeče.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slané projímadlo. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza, nucená diuréza. Podle indikace - kardiovaskulární léky. Symptomatická léčba.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Nepoužívejte během těhotenství.

Protože metamizolové metabolity se vylučují do mateřského mléka, Revalgin není během kojení indikován. Pokud nelze vyloučit jeho užívání, je nutno přerušit kojení po dobu 48 hodin od okamžiku podání léku.

Děti

Nepoužívejte u dětí mladších 15 let.

Vlastnosti aplikace.

Revalgin používán s velkou opatrností vzhledem k riziku vzniku hypersenzitivní projevů charakteristických pro lidi s jídlem, drogami (zejména na ostatní prostředky skupiny analgetik a antipyretika, nesteroidní protizánětlivé léky), nebo jiných atopických alergických onemocnění (senná rýma, bronchiální astma).

Během léčby je nutné dynamické sledování hematologických parametrů.

U pacientů s minulými hematologickými onemocněními je nutné důkladně posoudit poměr přínosu a rizika a sledovat krevní obraz během léčby.

V ledvinách a játrech by individualizovat režim dávkování, protože možných nežádoucích účinků na ledviny a metamizol prodlužující poločas metabolitů Metamizol na funkci zneužití hepatocytů.

S opatrností při léčbě pacientů s krevním tlakem pod 100 mm Hg. Art.

Při použití injekčního roztoku nemíchejte přípravek Revalgin s jinými léčivými přípravky ve stejné stříkačce.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidla nebo jiných mechanismů.

Pro možnost nežádoucích účinků centrální nervové soustavy by se nemělo řídit nebo pracovat s mechanismy, které ovlivňují rychlost reakcí.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí.

Při užívání drogy by se mělo vyvarovat alkoholu, protože existuje možnost vzájemné spolupráce
posílení působení. Kombinované užívání přípravku Revalgin s jinými narkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesilování toxických účinků.

Tricyklické antidepresiva, perorální antikoncepce, alopurinol porušují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu. Barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů oslabují účinek metamizolu. Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek přípravku Revalgin.

Se současným jmenováním může revalgin s chininovými léky zvýšit anticholinergní účinek.

Revalgin snižuje koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě. Pokud je to nutné, kombinované užívání výše uvedených a jiných léků by se mělo konzultovat se svým lékařem.

Farmakologické vlastnosti.

Farmakologický lék obsahuje tři účinné složky. S kombinací proti křečím (pitofenone fenpiveriniya hydrochloridu a bromidu) a analgetikum (Metamizol, sodný) Složky léku se používá, když je potřeba získat rychlý a trvalý spasmolytický účinek. Analgetický účinek sodné soli metamizolu je spojen s centrálními a periferními mechanismy. Metamizol inhibuje cyklooxygenázu dráhu metabolismu kyseliny arachidonové, ale také zabraňuje uvolňování prostaglandinů, které zvyšují citlivost organismu na bolestivé podněty. Pitofenon, stejně jako papaverin, má přímý myotropický účinek na hladké svaly a způsobuje uvolnění. Fenpiverinový bromid způsobený anticholinergním účinkem vykazuje další relaxační účinek na hladké svaly.

Farmaceutické vlastnosti.

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: čirý roztok z bezbarvé až světle žluté barvy.

Lék by neměl být ve stejné stříkačce smíchán s jinými léky.

Skladujte při teplotě nejvýše 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

2 ml ampule v celulárním balení obsahující 5 ampulí; 1 balení v kartonu;

5 ml ampulí v celulárním obalu obsahujícím 5 ampulí; 1 nebo 5 balení v krabičce.

REVALGIN

Injekční roztok je čirý, od bezbarvé až bledě žluté.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, edetát disodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda d / a.

1 ml - ampulky z tmavého skla (5) - polyethylenové palety (1) - kartonové obaly.

Injekční roztok je čirý, od bezbarvé až bledě žluté.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, edetát disodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda d / a.

2 ml - ampule z tmavého skla (5) - polyethylenové palety (1) - kartonové obaly.

Injekční roztok je čirý, od bezbarvé až bledě žluté.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, edetát disodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda d / a.

5 ml - ampulky z tmavého skla (5) - polyethylenové palety (1) - kartonové obaly.

Spasmoangetic. Kombinované léčivo, které se skládá z narkotického analgetika - metamizol sodný (analgin), myotropní antispazmodikum - pitofenon hydrochlorid a m-cholinoblokiruyuschy prostředky - fenpiveryia bromid.

Metamizol má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky.

Pitofenon, stejně jako papaverin, má přímý myotropní účinek na hladké svaly vnitřních orgánů a způsobuje jeho uvolnění.

Fenpiverinový bromid způsobený m-anticholinergním účinkem má dodatečný antispazmodický účinek na hladké svaly.

- bolest v křečích hladkých svalů vnitřních orgánů, včetně renální kolika, jaterní kolika, biliární kolika, střevní kolika;

- biliární dyskineze;

Pro krátkodobou symptomatickou léčbu:

Jako pomocné léčivo:

- bolestivý syndrom po chirurgických zákrocích a diagnostických postupech.

- inhibice hematopoézy kostní dřeně;

- stabilní a nestabilní angina pectoris;

- chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;

- závažná dysfunkce jater nebo ledvin;

- akutní intermitentní porfyrie;

- glaukom s uzavíracím úhlem;

- hyperplázie prostaty (s klinickými projevy);

- střevní obstrukce a megakolon;

- těhotenství (termín a poslední 6 týdnů);

- předčasné dětství (až 3 měsíce nebo s tělesnou hmotností nižší než 5 kg);

- přecitlivělost na deriváty pyrazolonu (butadion) a další složky léčiva.

S opatrností a pod dohledem lékaře by měl lék užívat pacienti se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin, s tendencí k hypotenzi, bronchiálním astmatem, zvýšenou individuální citlivostí na nesteroidní protizánětlivé léky nebo narkotické analgetika (včetně "historie aspirinové triády").

U dětí a dospívajících mladších 18 let by měl být přípravek užíván pouze podle pokynů lékaře.

Parenterální (in / in, in / m).

Dospělí a dospívající ve věku nad 15 let s akutní závažnou kolií se pomalu aplikují IV (1 ml po dobu 1 minuty) a 2 ml; pokud je to nutné, znovu po 6-8 hodinách. Pro pomalé intravenózní podání obvykle postačují 2 ml přípravku.

V / m vstřikuje 2 ml roztoku dvakrát denně; denní dávka by neměla překročit 4 ml. Doba trvání léčby není delší než 5 dnů.

V / m nebo v přípravku Revalgin předepsaným dětem v závislosti na věku v následujících jednorázových dávkách:

Je-li to nutné, lze předepsat opakované podávání léku ve stejných dávkách.

Roztok je neslučitelný ve stejné stříkačce s jinými léky.

Před podáním injekčního roztoku je třeba v ruce zahřát.

Při terapeutických dávkách je lék obvykle dobře tolerován.

Někdy jsou možné alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, velmi vzácně - anafylaktický šok, kopřivka), angioedém.

Ve vzácných případech - pocit pálení v epigastrické oblasti, sucho v ústech, bolesti hlavy.

Závratě, snížení krevního tlaku, tachykardie, cyanózy jsou možné.

Při dlouhodobém užívání jsou hematopoetické poruchy: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza (mohou zahrnovat následující příznaky: nemotivovaný vzestup teploty, zimnice, bolest v krku, potíže s polykáním, stomatitida a vznik vaginitidy nebo proctitidy).

S tendencí k bronchospasmu může vyvolat útok.

Ve velmi vzácných případech je maligní exudativní erytém (Stevensův-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Vzácně (obvykle s dlouhodobým užíváním nebo stanovením vysokých dávek) - renální dysfunkce, oligurie, anurie, proteinurie, intersticiální nefritida, barvení oka červeně.

Velmi zřídka: snížené pocení, pareze ustájení, potíže s močením.

Lokální reakce: intramuskulární injekcí je možné v místě vpichu infiltrovat.

Všechny nežádoucí účinky by měly být hlášeny svému lékaři.

Symptomy: zvracení, nízký krevní tlak, ospalost, zmatenost, nevolnost, epigastrická bolest, zhoršená funkce jater a ledvin, křeče.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, symptomatická léčba.

Současné užívání přípravku Revalgin s jinými narkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesilování toxických účinků.

Tricyklické antidepresiva, perorální antikoncepce, alopurinol porušují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu.

Barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů oslabují účinek metamizolu.

Současné podávání s cyklosporinem snižuje jeho hladinu v krvi.

Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek sodné soli metamizolu.

Se společným jmenováním s H₁-blokátory histaminu, butyrofenony, fenothiaziny, amantadin a chinidin mohou zvýšit m-cholinolytický účinek.

Při kombinaci s etanolem - vzájemně se zlepšující účinky.

Současné podávání s chlorpromazinem nebo jinými deriváty fenothiazinu může vést k rozvoji závažné hypertermie.

Radiokontrastní léky a koloidní krevní náhražky by neměly být užívány během léčby léčivými přípravky obsahujícími sodnou sůl metamizolu.

Metamizol sodný, vytěsňující perorální hypoglykemické léky, nepřímé antikoagulancia, glukokortikosteroidy a indomethacin ze spojení s proteinem mohou zvýšit závažnost jejich účinku.

Účinek posílení kodeinu, H₂-blokátory histaminu a propranolol (zpomaluje inaktivaci sodné soli metamizolu).

Injekční roztok je farmaceuticky nekompatibilní s jinými léčivy.

Pokud je to nutné, současné užívání těchto a jiných léků byste měli poradit se svým lékařem.

Nepoužívejte k úlevě od bolesti břicha (dokud není objasněna příčina).

Během období léčby nelze užívat alkohol.

Parenterální podávání se obvykle používá v případě mimořádné situace (renální nebo jaterní kolika) a v případech, kdy není možné přijímání (nebo je narušena absorpce z gastrointestinálního traktu). Zvláštní péče je zapotřebí při zavádění 2 ml roztoku a více (riziko prudkého poklesu krevního tlaku). In / in injekce by měla být prováděna pomalu, v poloze na levé straně a pod kontrolou krevního tlaku, srdeční frekvence a rychlosti dýchání.

Při dlouhém (více než týdenním) užívání léku je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během období léčby se nedoporučuje řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlost fyzických a duševních reakcí.

Revalgin (Revalgin)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Farmakologický účinek

Dávkování a podání

Vstup / v, v / m. Před podáním injekčního roztoku je třeba v ruce zahřát.

Dospělí a dospívající ve věku nad 15 let s akutní závažnou kolií se pomalu aplikují IV (1 ml po dobu 1 minuty) a 2 ml; pokud je to nutné, znovu po 6-8 hodinách. Pro pomalou intravenózní infuzi je postačující 2 ml přípravku.

V / m vstřikuje 2 ml roztoku 2krát denně; denní dávka by neměla překročit 4 ml. Doba trvání léčby není delší než 5 dnů.

V / m nebo v přípravku Revalgin předepsaným dětem v závislosti na věku v následujících jednorázových dávkách:

3-11 měsíců (5-8 kg): pouze i / m - 0,1-0,2 ml;

1-2 roky (9-15 kg): v / v - 0,1-0,2 ml, v / m - 0,2-0,3 ml;

3-4 roky (16-23 kg): v / v - 0,2-0,3 ml, v / m - 0,3-0,4 ml;

5-7 let (24-30 kg): IV: 0,3-0,4 ml; in / m - 0,4 až 0,5 ml;

8-12 let (31-45 kg): v / v - 0,5-0,6 ml, v / m - 0,6-0,7 ml;

12-15 let: v / v a v / m - 0,8-1 ml.

Je-li to nutné, lze předepsat opakované podávání léku ve stejných dávkách.

Roztok je neslučitelný ve stejné stříkačce s jinými léky.

Formulář uvolnění

Injekční roztok. 2 nebo 5 ml v jantarově zbarvených skleněných ampulích.

5, 10 amp. v paletě PE s vysokou hustotou. 1, 2, 3, 4, 5 palet je umístěno v kartonové krabici.

Výrobce

Shreya Life Saensiz Pvt. Ltd., Indie.

Shrey House, 301 / A, Pereira Hill Road, Anderi (východ), Mumbai - 400 099, Indie.

Reklamace spotřebitele na adresu zastupitelského úřadu

111033, Moskva, st. Zolotorozhsky shaft, 11, s. 21.

Tel: (495) 796-96-36.

Podmínky prodeje lékáren

Podmínky skladování léku Revalgin

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení léčivého přípravku Revalgin

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Ceny v moskevských lékárnách

Nechte svůj komentář

Aktuální poptávkový informační index, ‰

Stanovisko "Lékaři Ruské federace" o drogě Revalgin

Registrační certifikáty Revalgin

• Sada první pomoci
• Online obchod
• O společnosti
• Kontaktujte nás

• Kontakty pro majitele stránek:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• E-mail: [email protected]
• Adresa: Rusko, 123007, Moskva, st. 5. hlavní linie, 12.

Oficiální stránky skupiny společností RLS ®. Hlavní encyklopedie farmaceutického sortimentu ruského internetu. Kniha léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léčiv, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická příručka obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologické účinky, indikace k použití, kontraindikace, vedlejší účinky, lékové interakce, způsob užívání léků, farmaceutické společnosti. Odkaz na léky obsahuje ceny léků a produktů farmaceutického trhu v Moskvě a dalších městech Ruska.

Přenos, kopírování, šíření informací je zakázán bez souhlasu společnosti RLS-Patent LLC.
Při uvádění informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je požadován odkaz na zdroj informací.

Jsme v sociálních sítích:

© 2000-2018. REGISTRACE MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno.

Informace určené zdravotnickým pracovníkům.

REVALGIN (REVALGIN)

Držitel osvědčení o registraci:

Účinné látky

Dávkové formy

Forma uvolnění, balení a složení Revalgin

Injekční roztok je čirý, od bezbarvé až bledě žluté.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, edetát disodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda d / a.

1 ml - ampulky z tmavého skla (5) - polyethylenové palety (1) - kartonové obaly.

Injekční roztok je čirý, od bezbarvé až bledě žluté.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, edetát disodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda d / a.

2 ml - ampule z tmavého skla (5) - polyethylenové palety (1) - kartonové obaly.

Injekční roztok je čirý, od bezbarvé až bledě žluté.

Pomocné látky: disiřičitan sodný, edetát disodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda d / a.

5 ml - ampulky z tmavého skla (5) - polyethylenové palety (1) - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Spasmoangetic. Kombinované léčivo, které se skládá z narkotického analgetika - metamizol sodný (analgin), myotropní antispazmodikum - pitofenon hydrochlorid a m-cholinoblokiruyuschy prostředky - fenpiveryia bromid.

Metamizol má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky.

Pitofenon, stejně jako papaverin, má přímý myotropní účinek na hladké svaly vnitřních orgánů a způsobuje jeho uvolnění.

Fenpiverinový bromid způsobený m-anticholinergním účinkem má dodatečný antispazmodický účinek na hladké svaly.

Indikace pro revalgin

Pro krátkodobou symptomatickou léčbu:

Jako pomocné léčivo:

syndrom bolesti po chirurgických a diagnostických postupech.

Dávkovací režim

Parenterální (in / in, in / m).

Dospělí a dospívající ve věku nad 15 let s akutní závažnou kolií se pomalu aplikují IV (1 ml po dobu 1 minuty) a 2 ml; pokud je to nutné, znovu po 6-8 hodinách. Pro pomalé intravenózní podání obvykle postačují 2 ml přípravku.

V / m vstřikuje 2 ml roztoku dvakrát denně; denní dávka by neměla překročit 4 ml. Doba trvání léčby není delší než 5 dnů.

V / m nebo v přípravku Revalgin předepsaným dětem v závislosti na věku v následujících jednorázových dávkách:

Je-li to nutné, lze předepsat opakované podávání léku ve stejných dávkách.

Roztok je neslučitelný ve stejné stříkačce s jinými léky.

Před podáním injekčního roztoku je třeba v ruce zahřát.

Nežádoucí účinky

Při terapeutických dávkách je lék obvykle dobře tolerován.

Někdy jsou možné alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, velmi vzácně - anafylaktický šok, kopřivka), angioedém.

Ve vzácných případech - pocit pálení v epigastrické oblasti, sucho v ústech, bolesti hlavy.

Závratě, snížení krevního tlaku, tachykardie, cyanózy jsou možné.

Při dlouhodobém užívání jsou hematopoetické poruchy: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza (mohou zahrnovat následující příznaky: nemotivovaný vzestup teploty, zimnice, bolest v krku, potíže s polykáním, stomatitida a vznik vaginitidy nebo proctitidy).

S tendencí k bronchospasmu může vyvolat útok.

Ve velmi vzácných případech je maligní exudativní erytém (Stevensův-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Vzácně (obvykle s dlouhodobým užíváním nebo stanovením vysokých dávek) - renální dysfunkce, oligurie, anurie, proteinurie, intersticiální nefritida, barvení oka červeně.

Velmi zřídka: snížené pocení, pareze ustájení, potíže s močením.

Lokální reakce: intramuskulární injekcí je možné v místě vpichu infiltrovat.

Všechny nežádoucí účinky by měly být hlášeny svému lékaři.

Kontraindikace

• potlačení hematopoézy kostní dřeně;
• stabilní a nestabilní angina pectoris;
• chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
• závažná porucha funkce jater nebo ledvin;
• nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• tachyarytmie;
• akutní intermitentní porfyrie;
• glaukom s uzavíracím úhlem;
• hyperplazie prostaty (s klinickými projevy);
• střevní obstrukce a megakolon;
• zhroucení;
• těhotenství (termín a poslední 6 týdnů);
• období laktace;
• v raném dětství (do 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností nižší než 5 kg);
• Přecitlivělost na deriváty pyrazolonu (butadion) a další složky léčiva.

S opatrností a pod dohledem lékaře by měl lék užívat pacienti se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin, s tendencí k hypotenzi, bronchiálním astmatem, zvýšenou individuální citlivostí na nesteroidní protizánětlivé léky nebo narkotické analgetika (včetně "historie aspirinové triády").

U dětí a dospívajících mladších 18 let by měl být přípravek užíván pouze podle pokynů lékaře.

Používejte během těhotenství a kojení

Žádost o porušení jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u dětí

Zvláštní instrukce

Nepoužívejte k úlevě od bolesti břicha (dokud není objasněna příčina).

Během období léčby nelze užívat alkohol.

Parenterální podávání se obvykle používá v případě mimořádné situace (renální nebo jaterní kolika) a v případech, kdy není možné přijímání (nebo je narušena absorpce z gastrointestinálního traktu). Zvláštní péče je zapotřebí při zavádění 2 ml roztoku a více (riziko prudkého poklesu krevního tlaku). In / in injekce by měla být prováděna pomalu, v poloze na levé straně a pod kontrolou krevního tlaku, srdeční frekvence a rychlosti dýchání.

Při dlouhém (více než týdenním) užívání léku je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během období léčby se nedoporučuje řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlost fyzických a duševních reakcí.

Předávkování

Symptomy: zvracení, nízký krevní tlak, ospalost, zmatenost, nevolnost, epigastrická bolest, zhoršená funkce jater a ledvin, křeče.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, symptomatická léčba.

Léková interakce

Současné užívání přípravku Revalgin s jinými narkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesilování toxických účinků.

Tricyklické antidepresiva, perorální antikoncepce, alopurinol porušují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu.

Barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů oslabují účinek metamizolu.

Současné podávání s cyklosporinem snižuje jeho hladinu v krvi.

Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek sodné soli metamizolu.

Se společným jmenováním s H₁-blokátory histaminu, butyrofenony, fenothiaziny, amantadin a chinidin mohou zvýšit m-cholinolytický účinek.

Při kombinaci s etanolem - vzájemně se zlepšující účinky.

Současné podávání s chlorpromazinem nebo jinými deriváty fenothiazinu může vést k rozvoji závažné hypertermie.

Radiokontrastní léky a koloidní krevní náhražky by neměly být užívány během léčby léčivými přípravky obsahujícími sodnou sůl metamizolu.

Metamizol sodný, vytěsňující perorální hypoglykemické léky, nepřímé antikoagulancia, glukokortikosteroidy a indomethacin ze spojení s proteinem mohou zvýšit závažnost jejich účinku.

Účinek posílení kodeinu, H₂-blokátory histaminu a propranolol (zpomaluje inaktivaci sodné soli metamizolu).

Injekční roztok je farmaceuticky nekompatibilní s jinými léčivy.

Pokud je to nutné, současné užívání těchto a jiných léků byste měli poradit se svým lékařem.

Skladovací podmínky Revalgin

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, mimo dosah dětí.

Revalgin: návod k použití

Lék Revalgin patří do farmakologické skupiny léků - antispazmodik a analgetik. Snižuje tón hladkých svalů dutých orgánů, stejně jako závažnost zánětlivé reakce, která pomáhá snížit intenzitu bolesti. Používá se jako symptomatický a patogenetický terapeutický prostředek pro různé patologické procesy doprovázené bolestem a křečemi hladkých svalů.

Složení a formulář pro uvolnění

Přípravek Revalgin je dostupný v několika dávkových formách, a to tablety pro orální podání a roztok pro parenterální podání. Obsahuje několik účinných látek, které mají různé koncentrace v závislosti na dávkové formě, mezi které patří:

• Metamizol - 500 mg v jedné tabletě nebo v 1 ml roztoku.
• Fenpiverini bromid - 0,1 mg na tabletu nebo 0,02 mg v 1 ml roztoku pro parenterální podání.
• Pitofenon hydrochlorid - 5 mg na tabletu nebo 2 mg v 1 ml roztoku.

Pomocnými látkami pro tablety jsou mikrokrystalická celulosa, stearát hořečnatý, laktóza, oxid křemičitý, mastek, škrob. Injekční roztok obsahuje další pomocné složky - edetát disodný, hydroxid sodný, disiřičitan sodný, vodu pro injekci.

Revalgin tablety jsou baleny ve speciálních proužcích po 10 a 20 kusů, kartonové balení obsahuje 2 (20 tablet) nebo 5 (100 tablet) proužků. Injekční roztok se skládá ze skleněných ampulí, které jsou baleny ve speciálních plastových paletách v množství 3, 5 a 10 kusů. Kartonové obaly mohou obsahovat 1, 2, 3, 4 a 5 plastových palet s odpovídajícím počtem ampulí s roztokem.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék Revalgin je kombinovaná léčiva. Má analgetický a antispazmodický účinek. Terapeutický účinek je důsledkem přítomnosti několika účinných látek v přípravku:

• Metamizol je nesteroidní protizánětlivé léčivo, má analgetický účinek ve vývoji mírné bolesti snížením koncentrace prostaglandinových zánětlivých mediátorů v tkáních patologického procesu.
• Pitofenon má přímý myotropický účinek na hladké svaly stěn dutých orgánů, což vede k poklesu tónu buněk hladkého svalstva (antispazmodický účinek).
• Fenpiverin - má anticholinergní účinky, inhibuje cholinergní receptory hladkého svalstva, kvůli kterým má antispazmodický terapeutický účinek.

Když aktivní složky léku vstoupí do těla společně, zvyšuje se jejich terapeutický účinek (potenciace), snižuje se závažnost bolesti, snižuje se tělesná teplota a další zánětlivé projevy. Neexistují žádné údaje o farmakokinetice (absorpce, distribuce tkáně, metabolismus a vylučování) aktivních složek přípravku Revalgin.

Indikace pro použití

Lékařská indikace pro použití přípravku Revalgin je snížit intenzitu bolesti a závažnost zánětlivé reakce v různých patologických stavech:

• Křeče hladkých svalů stěn dutých orgánů zažívacího a urogenitálního traktu, což vede k výskytu bolestí různé intenzity, včetně renální, jaterní koliky, křečových střev, dysmenorey (bolestivé menstruace u žen).
• Krátkodobá symptomatická léčba bolesti při migrénách, bolesti hlavy různých původů, artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolesti svalů).
• Snížení tělesné teploty během horečnatých stavů vyvolaných intoxikací těla u infekčních onemocnění.

Také se lék užívá ke snížení intenzity bolesti po operaci.

Kontraindikace

Existuje řada lékařských kontraindikací pro použití přípravku Revalgin, které mají určité rozdíly v závislosti na dávkové formě. Pro pilulky jsou následující kontraindikace:

• Značný pokles funkční aktivity ledvin nebo jater.
• Absence enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, která má genetickou povahu.
• Poruchy rytmu a zvýšená srdeční frekvence (tachyarytmie).
• Zvýšený nitrooční tlak s glaukomem s uzavřením úhlu.
• Porušení průchodnosti jakékoli části gastrointestinálního traktu.
• Zvětšení tlustého střeva s výrazným rozšířením lumenu kvůli nedostatku tónu hladkého svalstva (megakolon).
• Hypertrofie (zvýšení objemu) prostaty, doprovázená porušením odtoku moči.
• Patologie krevního systému a červené kostní dřeně.
• Collaptoidní patologické stavy charakterizované kritickým poklesem krevního tlaku.
• Individuální intolerance ke kterékoli složce přípravku Revalgin tablety.

U přípravku Revalgin kromě patologických stavů, ve kterých nelze tablety užívat, přidělte další kontraindikace, mezi něž patří:

• Inhibice funkční aktivity červené kostní dřeně.
• Angina pectoris charakterizovaná poškozením krevního oběhu v myokardu (srdečním svalu) a vývojem syndromu charakteristické bolesti v oblasti srdce. Léčivo se nepoužívá v stabilní a nestabilní formě takového patologického stavu.
• Chronická nedostatečnost funkční aktivity srdce ve stadiu dekompenzace a výrazné snížení krevního oběhu.
• Akutní porfýrie (přerušovaná) je dědičná metabolická patologie s lézí periferního nervového systému.
• Těhotenství v prvním trimestru a v posledních 6 týdnech jeho průběhu.
• Doba kojení (laktace).
• Děti věku do 3 měsíců nebo s dětskou váhou do 5 kg.

S opatrností se přípravek Revalgin používá k souběžnému narušení funkční aktivity jater nebo ledvin středního a mírného stupně, alergií nebo přecitlivělosti na léky nesteroidních protizánětlivých léků, včetně aspirinové triády, snížení krevního tlaku (hypotenze). Před zahájením léčby se musí lékař ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.

Dávkování a způsob použití

Tablety přípravku Revalgin se užívají po jídle po perorálním podání. Nejsou žvýkány a vypláchnuty dostatečným množstvím tekutiny. Doporučená terapeutická dávka pro dospělé a mladistvé starší 15 let je 1 tableta 2-3krát denně (v závislosti na účinku a závažnosti syndromu bolesti). Maximální denní dávka by neměla překročit 6 tablet. Pro děti do 15 let jsou pilulky předepsány pouze lékařem podle přísných lékařských údajů s přihlédnutím k věkové dávce:

• 6-8 let - polovina pilulky.
• 9-12 let - pilulky na 3 čtvrtiny.
• 13-15 let je pilulka.

Režim a četnost užívání tablet pro děti je stejná jako u dospělých - 2-3krát denně. Roztok pro parenterální podání Revalgin se podává intravenózně nebo intramuskulárně. Bezprostředně před zavedením injekční lahvičky roztokem se musí zahřívat v ruce. Dospělí a dospívající ve věku nad 15 let jsou intramuskulárně injikováni 2 ml roztoku, v případě potřeby opakujte injekci po 6-8 hodinách. Při intravenózním podání obvykle postačí 2 ml roztoku, který se pomalu injektuje. Dávkování pro intramuskulární nebo intravenózní podání dětem do 15 let závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte:

• 3-11 měsíců (tělesná hmotnost 5-8 kg) - 0,1-0,2 ml.
• Věk 1-2 let (hmotnost 9-15 kg) je 0,1-0,3 ml (v závislosti na intenzitě bolestivého syndromu a způsobu podání, protože dávka pro intravenózní podání je mírně nižší).
• Ve věku 3-4 let (váha 15-25 kg) - 0,2-0,4 ml.
• Věk 5-7 let (hmotnost 25-30 kg) - 0,3-0,5 ml.
• Věk 8-12 let (hmotnost 30-45 kg) - 0,5-0,7 ml.
• Věk 12-15 let - 0,8-1 ml.

Potřeba opětovného zavedení do stejné dávky nebo její korekce určuje pouze ošetřující lékař jednotlivě.

Nežádoucí účinky

Použití tablet nebo roztoku pro parenterální podání přípravku Revalgin může způsobit vznik negativních reakcí různých orgánů a systémů, které zahrnují:

• Nervový systém - bolest hlavy, méně často - závratě.
• Kardiovaskulární systém - zvýšení srdečních kontrakcí (tachykardie), snížení krevního tlaku, cyanóza (cyanóza) kůže, která je důsledkem žilního kongesce.
• Trávicí systém - nevolnost, sucho v ústech, pocit pálení v žaludku.
• Dýchací systém je zřídka možný vývoj bronchospasmu (prudký nárůst tónu hladkých svalů stěn průdušek, což vede k výraznému zúžení jejich lumenu).
• Krevní a červená kostní dřeň - při dlouhodobém užívání léku může snížit počet leukocytů (leukopenie), krevních destiček (trombocytopenie).
• Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka, připomínající spálenou kopřivku, angioedém, angioedém angioedému s lokalizací v obličeji a vnějším pohlavním orgánem, vzácně vyvolává anafylaktický šok s kritickým poklesem krevního tlaku a multiorgánovým selháním.

Zřídka se mohou vyskytnout vedlejší účinky, které zahrnují záněty ústní sliznice (stomatitida), vagina u žen (vaginitida) a konečníku (proctitis). Mohou se objevit závažné změny v kůži (syndrom Stevense-Jonese, Lyellův syndrom). Na straně ledvin vzácně dochází k poklesu jejich funkční aktivity, intersticiální nefritida (zánět), moč se zčervená a močení je obtížné. V oblasti zavedení roztoku se mohou objevit infiltrace měkkých tkání. Pokud se objeví nějaké nežádoucí účinky, je důležité je nahlásit lékaři, který rozhodne o nutnosti stažení léku.

Zvláštní instrukce

Abyste dosáhli dostatečného terapeutického účinku po zahájení užívání tablet nebo roztoku pro parenterální podání přípravku Revalgin a abyste zabránili vzniku komplikací, měli byste pečlivě prostudovat návod k použití a věnovat pozornost řadě specifických pokynů, mezi něž patří:

• Vylučuje užívání léku při akutní bolesti břicha, než zjistí důvody jeho vývoje.
• Příjem alkoholu je během léčby léky vyloučen.
• Parenterální podání Revalginova roztoku se provádí v nouzových případech, aby se snížila intenzita silné bolesti (zejména v případě renální nebo jaterní koliky) nebo jestliže perorální pilulky nelze užívat perorálně.
• Při intravenózním podání přípravku Revalgin je důležité neustále monitorovat životní znaky, zejména hladinu krevního tlaku, srdeční frekvenci a rychlost dýchání.
• Intravenózní injekce je pomalá.
• Nesměšujte roztok pro parenterální podání přípravku Revalgin ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivy.
• Látka může interagovat s léky jiných farmakologických skupin, proto by jejich použití mělo být upozorněno ošetřujícím lékařem.
• Při dlouhodobém užívání léku, bez ohledu na jeho dávkovou formu, je nutné provádět pravidelné laboratorní sledování stavu periferní krve a jater.
• Pro děti je lékař předepsán pouze za přísných lékařských indikací.
• Během používání drogy se nedoporučuje provádět potenciálně nebezpečné druhy práce (řízení vozidel).

Revalgin tablety v lékárničce jsou k dispozici bez předpisu, parenterální řešení - na předpis.

Předávkování

Při významném přebytku doporučené terapeutické dávky přípravku Revalgin se sníží krevní tlak, objeví se ospalost, zmatenost, bolest v břiše, nevolnost, svalové křeče a poškozená funkce ledvin a jater. Léčba předávkování zahrnuje mytí žaludku, střev, použití sorbentů (aktivního uhlí) a symptomatickou léčbu v nemocnici.

Analogy revalginových tablet a injekcí

Podobně ve struktuře a terapeutickém účinku tablet a přípravku Revalgin jsou přípravky Baralgetas, Bralangin, Maksigan, Renalgan.

Podmínky ukládání

Doba použitelnosti tablet a roztoku pro parenterální podání Revalgin je 3 roky od data výroby. Bez ohledu na dávkovou formu by měl být přípravek uchováván na temných místech nepřístupných dětem při teplotě vzduchu nejvýše + 25 ° C.

Průměrná cena přípravku Revalgin v lékárnách v Moskvě závisí na dávkové formě, počtu ampulí s roztokem nebo tabletách na balení:

• 20 tablet - 105-117 rublů.
• 100 tablet - 350-389 rublů.
• 5 ampulí s roztokem - 122-136 rublů.

Revalgin: návod k použití

Složení

Účinné látky: 1 ml sodíku metamizolu 500 mg, pitofenon hydrochloridu 2 mg Feniverve bromid 0,02 mg

Pomocné látky: metabisulfit sodný (E 223), Trilon B, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, voda na injekci.

Dávkovací formulář

Injekční roztok.

Farmakologická skupina

Antispazmodika v kombinaci s analgetiky. ATC kód N02B B52.

Indikace

Bolesti viscerální křeče hladkého svalstva: ledvinové koliky, křeče močového měchýře a močových cest, jater koliky, žaludeční a střevní křeče, křečovitý s dysmenorey, žlučových cest dyskineze

• pro krátkodobou úlevu bolesti v artralgii, neuralgii, ischias;
• jako doplněk ke snížení bolesti po operaci a diagnostických postupech;
• pro krátkodobou symptomatickou léčbu bolesti hlavy, bolesti s migrénou, myalgie.

Kontraindikace

Přecitlivělost na deriváty pyrazolonu a jiné složky léčiva. Závažné jater nebo ledvin, akutní jaterní porfyrii, podezření na chirurgické patologie, vrozený nedostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, tachyarytmie zakratougolnaya forma glaukomu, hypertrofie prostaty s tendencí k retenci moči, gastrointestinální obstrukce, atonie žluč nebo močového měchýře, poruchy hematopoetického systému (agranulocytóza, leukopenie), kollaptoidnye stavu. Doba těhotenství a laktace. Věk do 15 let.

Dávkování a podání

Dospělí a děti starší 15 let. U akutní koliky je jedna dávka přípravku Revalgin intravenózně nebo intramuskulárně 2 ml. Po zavedení akce začíná Revalgin po 20 - 30 minutách. Podávání by mělo být pomalé (1 ml po dobu 1 minuty) pacientovi v poloze v zádech pod kontrolou krevního tlaku, srdeční frekvence a dýchání. Injekční roztok by měl mít tělesnou teplotu. Maximální denní dávka je 2 ml. Doba trvání této žádosti by neměla překročit 2 - 3 dny. Dávka a trvání léčby stanoví lékař v závislosti na závažnosti klinických příznaků a etiopatogenezi onemocnění.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: kopřivka (včetně spojivek a nosní sliznice), angioedému, ve vzácných případech - maligní erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchokonstrikce, anafylaktický šok.

Na straně zažívacího traktu: pocit pálení v epigastrické oblasti, sucho v ústech, zácpa, zhoršení gastritidy a žaludečního vředu.

CNS: bolesti hlavy, závratě, rozmazané vidění.

Protože kardiovaskulární systém: nižší krevní tlak.

Na straně močového systému: dysfunkce ledvin, oligurie, anurie, proteinurie, červené barvení moči, intersticiální nefritida.

Ze strany krve: anémie, granulocytopenie, agranulocytóza (se může projevit následující příznaky: unmotivated horečka, zimnice, bolest v krku, stomatitida, vaginitida nebo vývoje proktitida).

Jiné: sucho v ústech, snížené pocení, paréza při ubytování, tachykardie, potíže s močením.

Místní reakce: při podávání možných infiltrací v místě vpichu.

Předávkování

Symptomy: zvracení, sucho v ústech, snížené pocení, ccomodation, hypotenze (zejména s rychlému zavedení léku), ospalost, zmatenost, porucha funkce jater, ledvin, křeče.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slané projímadlo. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza, nucená diuréza. Podle indikace - kardiovaskulární léky. SPECIÁLNÍ.

Použití během těhotenství nebo kojení

Nepoužívá se během těhotenství.

Protože metamizolové metabolity se vylučují do mateřského mléka, Revalgin není během kojení indikován. Pokud je nemožné vyhnout se užívání, měli byste přestat kojit po dobu 48 hodin od okamžiku podání léku.

Nedělejte děti do věku 15 let.

Funkce aplikace

Revalgin používán s velkou opatrností vzhledem k riziku vzniku hypersenzitivní projevů charakteristických pro osoby s jídlem, drogami (zejména na ostatní prostředky skupiny analgetik a antipyretika, nesteroidní protizánětlivé léky), alergií nebo jiných atopických onemocnění (senná rýma, bronchiální astma).

Během léčby je nutné dynamické sledování hematologických parametrů.

U pacientů s minulými hematologickými onemocněními je nutné důkladně vyhodnotit poměr přínosu a rizika a sledovat krevní obraz během léčby.

U nemocí ledvin a jater by měl být režim dávkování individualizován pro možné vedlejší účinky metamizolu na ledviny a prodloužení poločasu metabolitů metamizolu se sníženou funkcí hepatocytů.

S opatrností při léčbě pacientů s krevním tlakem pod 100 mm Hg. Art.

Při použití injekčního roztoku nemíchejte přípravek Revalgin s jinými léčivými přípravky ve stejné stříkačce.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení dopravy motorem nebo jinými mechanismy

Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků na centrální nervový systém je třeba zdržet se řízení nebo práce s mechanismy, které ovlivňují rychlost reakcí.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

Při užívání drogy by se nemělo zabránit alkoholu, protože existuje možnost vzájemného potencionalizace akce. Kombinované užívání přípravku Revalgin s jinými narkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesilování toxických účinků.

Tricyklické antidepresiva, perorální antikoncepce, alopurinol porušují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu. Barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů oslabují účinek metamizolu. Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek přípravku Revalgin.

Se současným jmenováním může revalgin s chininovými léky zvýšit anticholinergní účinek.

Revalgin snižuje koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě. Pokud je to nutné, kombinované užívání výše uvedených a jiných léků by se mělo konzultovat se svým lékařem.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické. Lék obsahuje tři účinné složky. Vzhledem k kombinaci antispazmických složek (pitofenon hydrochlorid a fenpiverinium bromid) a analgetik (sodné metamizolové složky) se lék užívá, je-li nutné získat rychlý a dlouhodobý antispazmodický účinek. Analgetický účinek sodné soli metamizolu je spojen s centrálními a periferními mechanismy. Metamizol inhibuje cyklooxygenázu dráhu metabolismu kyseliny arachidonové, ale také zabraňuje uvolňování prostaglandinů, které zvyšují citlivost organismu na bolestivé podněty. Pitofenon, stejně jako papaverin, má přímý myotropický účinek na hladké svaly a způsobuje uvolnění. Fenpiverin způsobený anticholinergním účinkem vykazuje další relaxační účinek na hladké svalstvo.

Farmakokinetika. Studium nebylo studováno.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

čirý roztok od bezbarvé až bledě žluté.

Nekompatibilita

Lék by neměl být ve stejné stříkačce smíchán s jinými léky.

Doba použitelnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nejvýše 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení

2 ml ampule v celulárním balení obsahující 5 ampulí; na 1 balení v kartonové krabici

5 ml ampulí v balení obsahující 5 ampulí; 1 nebo 5 balení v krabičce.